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    企业动态
    新增凝胶生产线2顺利通过行政许可核查 更新时间:2021-10-13 16:37:11
      根据公司战略发展规划,确保受托生产的顺利开展,半固体车间新增了一条凝胶生产线,用于无菌凝胶剂的生产。2021年8月,公司对半固体车间凝胶生产线2进行了空调和布局改造,并完成了相关的验证和确认工作。
      2021年9月17日,公司接受了北京市药品监督管理局行政许可现场核查。检查组对厂房设施、设备、产品生产工艺流程、关键工艺及关键质量参数、双方质量协议的签订情况进行了全面检查。经资料审查和现场检查,确定新增凝胶生产线2具备受托品种的生产条件。

       2021年9月22日,公司顺利取得了新的《药品生产许可证》。


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